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Un essai en ambulatoire, au domicile des patients afin d’éviter l’hospitalisation

Alors que les essais cliniques ont généralement lieu à l’hôpital, l’essai COVERAGE a la particularité de se dérouler directement au domicile des patients. Des équipes mobiles, constituées d’un médecin et d’un infirmer/infirmière, se déplaceront pour inclure les patients testés positifs au Covid-19, afin de leur administrer l’un des médicaments évalués dans l’étude.

Les patients de la métropole bordelaise ciblés dans cet essai sont les hommes et femmes de plus de 65 ans, une population particulièrement concernée par les infections au Covid-19 et qui présentent un risque important d’aggravation de la maladie. Le traitement de ces patients à domicile, dans le cadre de cet essai, leur évite une hospitalisation et leur apporte un suivi continu par téléphone ou avec des outils digitaux : cela apporte un fort bénéfice pour eux, en leur évitant de bouleverser leur quotidien tout en bénéficiant d’un traitement et d’un suivi très strict.

L’essai permettra également d’analyser les conditions d’un déconfinement optimal pour cette population de plus de 65 ans et de proposer des pistes aux pouvoirs publics locaux et nationaux.

Un essai de grande ampleur comparant 4 types de traitement

4 types de traitements vont être administrés dans 4 groupes de patients différents. L’hydroxychloroquine fait partie des traitements proposés.
Au total, ce sont plus de 1000 patients qui devraient être inclus et faire l’objet d’un suivi très précis tout au long du traitement afin de suivre l’évolution de la maladie. La médecine de ville est fortement associée à la démarche et constitue un maillon essentiel dans le bon déroulement de l’essai.

Dans le détail, l’essai COVERAGE sera en lien avec les plateformes opérationnelles de réponse ambulatoire au Covid-19 en Gironde : centre 15, unités diagnostiques Covid-19, services d’accueil des Urgences (SAU), plateformes VILLEHOP et Ange Gardien (RAFAEL Covid), Equipes mobiles en EHPAD, SOS Médecins. Mais aussi, et surtout, avec les médecins généralistes sur le territoire, en cabinets, maisons de santé et centres avancés de consultation COVID.

Intéressés par la démarche, les pouvoirs publics nationaux ont demandé au CHU de Bordeaux et à l’université d’envisager une extension de l’étude à d’autres métropoles et CHU français. Des demandes de financement ont été déposés au Ministère des Solidarités et de la Santé et à la Commission Européenne.

Le CHU de Bordeaux et l’université de Bordeaux assurent la promotion de l’essai COVERAGE. L’investigateur principal de l’essai est le Professeur Denis Malvy, infectiologue et responsable de l’unité des maladies tropicales et du voyageur au CHU de Bordeaux, chercheur de l'équipe IDLIC « Maladies infectieuses dans les pays à ressources limitées » dirigé par le Docteur Xavier Anglaret au sein du Centre de recherche Bordeaux Population Health (BPH - Inserm et université de Bordeaux). La plateforme EUCLID/F-CRIN (European clinical trials platform & development) du Centre d'investigation clinique de Bordeaux est également associée au projet.

Cet essai bénéficie de la mobilisation du CHU de Bordeaux, en liaison avec le Département universitaire de Médecine Générale, l'Inserm, l'université de Bordeaux et le Collège national des Généralistes Enseignants. L’essai a été autorisé par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) le vendredi 10 avril 2020 et a reçu un avis favorable du Comité de Protection des Personnes, ce qui permet de démarrer l’essai.

COVERAGE bénéficie également du soutien de la Mission Covid-19 de l'université de Bordeaux.

La Ville de Bordeaux et Bordeaux Métropole partenaires

La ville de Bordeaux et Bordeaux Métropole sont partenaires de l’essai et ont mis à disposition d’importants moyens logistiques, permettant de débuter les premiers recrutements en un temps record pour une étude de ce type. En particulier, pour le lancement de l’étude, le gymnase Albert Thomas, à proximité du stade Chaban-Delmas,  a été mis à disposition du CHU de Bordeaux afin d’y stocker du matériel et de constituer des kits de prélèvements qui seront utilisés au domicile des patients. La cellule de suivi téléphonique et d’analyse des données est également localisée sur place. Cet essai suivant des patients à leur domicile, aucun patient infecté par le Covid-19 ne se rendra sur place. Les seules personnes présentes sur site sont les personnels hospitaliers et universitaires, ainsi que les internes et étudiants volontaires ayant souhaité apporté leur contribution à cet essai hors norme.

De nombreux autres partenaires privés ont mis à disposition des moyens logistiques et matériels pour pouvoir lancer rapidement cet essai clinique, la réussite du lancement tient à leur générosité :

Concessionnaire Automobile Palau, Concessionnaire Automobile SIPA, Concessionnaire Automobile EDENAUTO, Europrisme, SoLocal, Bureau Vallée, Auchan, Arcade, SAS Objectif Sécurité, Assurances GMF, EDF, Château d'eau, EDF Ingenium, EDF CNPE BLAYAIS, IKEA, Leroy Merlin, Restaurant les P’tits plats d’Audrey, Auto-entrepreneur Laurent Lajugie.