Lancement du projet INTENSE-TBM
La réunion de lancement du projet INTENSE-TBM, coordonné par l'université de Bordeaux, s’est déroulée les 21 et 22 mars 2019 à Abidjan (Côte d'Ivoire). Ce projet a pour objectif l’amélioration globale de la prise en charge des personnes affectées d’une tuberculose méningée.
- 20/05/2019
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La réunion des 21 et 22 mars à Abidjan en Côte d’Ivoire a marqué le lancement du projet international INTENSE-TBM d’une durée de 5 ans, financé par The European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP2), sponsorisé par l’Inserm-ANRS et coordonné par l’université de Bordeaux.
Les objectifs du projet INTENSE-TBM
Le projet INTENSE-TBM a pour objectif l’amélioration globale de la prise en charge des personnes affectées d’une tuberculose méningée et inclut en particulier un essai clinique randomisé avec plan factoriel dans 4 pays d’Afrique (Afrique du Sud, Côte d’Ivoire, Madagascar et Ouganda). Celui-ci a pour objectif d’évaluer d’une part l’efficacité d’un traitement antituberculeux intensifié de la TBM, associant une dose élevée d’un antibiotique habituellement utilisé dans la tuberculose - la rifampicine - et un deuxième antibiotique - le linézolide jusque-là non utilisé dans ce contexte - durant les deux premiers mois du traitement, en plus du traitement conventionnel de la tuberculose, et d’autre part l’ajout ou non d’aspirine à visée anti-agrégante plaquettaire. Il est attendu que ce traitement intensifié diminue de 30% le taux de mortalité et minimise les séquelles neurologiques dues à la TBM.
La méningite tuberculeuse ou tuberculose méningée (TBM)
La tuberculose est une maladie infectieuse provoquée par le bacille de Koch (Mycobacterium tuberculosis) qui est transmis par voie aérienne. En 2017, l’organisation Mondiale de la Santé (OMS) a estimé que la tuberculose a été responsable de 1.3 million de décès. La maladie atteint le plus souvent les poumons, mais peut aussi migrer vers tous les organes, tels que les méninges. On parle alors de méningite tuberculeuse (TBM), la forme la plus grave de la tuberculose, qui touche le plus souvent les enfants, les adultes jeunes et les personnes porteuses de l’infection à VIH/Sida. Environ 40% des personnes atteintes de TBM décèdent dans les semaines suivant l’atteinte méningée et la moitié des survivants ont des séquelles neurologiques pouvant être graves.
La réunion de lancement d’Abidjan
Si le projet a officiellement démarré le 1er janvier 2019, cette réunion de lancement a permis de rassembler pour la première fois le consortium international et multidisciplinaire de INTENSE-TBM. Les membres clés du projet, venus de 7 pays, ont ainsi marqué le début de 5 années de travail collaboratif autour de la tuberculose méningée.
L’inclusion du premier patient étant attendue en janvier 2020, l’année 2019 constitue la phase de préparation de l’essai. Dans ce contexte, cette première rencontre a donné l’opportunité aux partenaires d’atteindre des consensus sur plusieurs sujets qui devaient encore être discutés : la stratégie de mise en place des sites de l’essai dans les 4 pays, la précision des doses et des modes d’administration de certains médicaments de l’essai, le plan de monitoring de l’essai, les détails du protocole, la modélisation pharmacocinétique et pharmacodynamique, la co-infection TBM-VIH, l’évaluation des séquelles neurologiques ou encore la dissémination auprès de différents publics…
Le consortium
Inserm, université de Bordeaux, IDIBAPS (Institut d'investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer), l'université de Cape Town, l'institut de recherche pour le développement, le programme PAC-CI, Epicentre, le centre d’infectiologie Charles Merieux, l'université de Genève, l'institut Pasteur de Madagascar
Le projet INTENSE-TBM fait partie du programme EDCTP2, soutenu par l’Union européenne (subvention RIA2017T-2019). Il est sponsorisé par l’InsermInstitut national de la santé et de la recherche médicale ‐ANRS (ANRS 12398 INTENSE‐TBM).
Contacts
Fabrice Bonnet
Coordinateur scientifique du projet
Vanessa Machault
Manager du projet
